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2021年 AG(オーソライズド・ジェネリック)一覧表。AG1,2,3とは?

オーソライズド・ジェネリック(AG)とは?

新薬(先発品)には特許がありますが、新薬(先発品)を販売している会社が、別の製薬会社に対して、その特許を使用して販売することを許したお薬をオーソライズド・ジェネリック(Authorized Genericといいます。

通常のジェネリックと異なるのは、「特許使用の許可を得て製造し、添加物・製造方法等が新薬(先発品)と同じ」という点です。

AGは特許が切れる前でも販売することができ、ジェネリックの中でも優先的に先行して販売されるケースもあります。 

AGはいくつかタイプがあり、最近は1,2,3、に分けられます。

 

主なオーソライズド・ジェネリックの一覧

注:含有量等の表示は省略しています。詳細は各自でお確かめください。
先発品とAGの商品名は次の通りです。

[内服薬]
血圧の薬
ディオバン錠:バルサルタン錠「サンド」
ブロプレス錠:カンデサルタン錠「あすか」
オルメテックOD錠:オルメサルタンOD錠「DSEP
ミカルディス錠:テルミサルタン錠「DSEP
アバプロ錠/イルベタン錠:イルベサルタン錠「DSPB

エカード配合錠:カデチア配合錠「あすか」
ミコンビ配合錠:テルチア配合錠「DSEP
コディオ配合錠:バルヒディオ配合錠「サンド」

エックスフォージ配合錠:アムバロ配合錠「サンド」
ユニシア配合錠:カムシア配合錠「あすか」
ミカムロ配合錠:テラムロ配合錠「DSEP
アイミクス配合錠:イルアミクス配合錠「DSPB
ザクラス配合錠LD:ジルムロ配合錠LD「武田テバ」:AG1
ザクラス配合錠HD:ジルムロ配合錠HD「武田テバ」:AG1

ノルバスク錠:アムロジピン錠「ファイザー」:AG1
ノルバスクOD錠:アムロジピンOD錠「ファイザー」:AG1

カルデナリン錠:ドキサゾシン錠「ファイザー」:AG1

*レザルタス配合錠:オルアゼ配合錠「DSEP
*製造販売承認は2017/2に取得しているが、薬価基準にはまだ収載されていない。


脂質異常症治療薬
リバロ錠:ピタバスタチンカルシウム錠「KOG
リバロOD錠:ピタバスタチンカルシウムOD錠「KOG
クレストール錠:ロスバスタチン錠「DSEP
クレストールOD錠:ロスバスタチンOD錠「DSEP
ゼチーア錠:エゼチミブ錠10mg「DSEP」

血糖値の薬
ベイスン錠:ボグリボース錠「武田テバ」
ベイスンOD錠:ボグリボースOD錠「武田テバ」
アクトス錠:ピオグリタゾン錠「武田テバ」 
メトグルコ錠:メトホルミン塩酸塩錠 MT「DSPB」

胃薬
ムコスタ錠:レバミピド錠「オーツカ」
タケプロンOD錠:ランソプラゾールOD錠「武田テバ」:AG1

抗血小板薬
プラビックス錠:クロピドグレル錠「SANIK
コンプラビン配合錠:ロレアス配合錠「SANIK」

抗アレルギー薬
アレグラ錠:フェキソフェナジン塩酸塩錠「SANIK
キプレス錠/シングレア錠:モンテルカスト錠「KM
タリオン錠:ベポタスチンベシル酸塩錠「タナベ」
タリオンOD錠:ベポタスチンベシル酸塩OD錠「タナベ」
ザイザル錠:レボセチリジン塩酸塩錠「武田テバ」 
ディレグラ配合錠:プソフェキ配合錠「SANIK」

泌尿器の薬
ユリーフ錠:シロドシン錠「DSEP」
ユリーフOD錠:シロドシンOD錠「DSEP」
ウリトス錠/ステーブラ錠:イミダフェナシン錠0.1mg「杏林」/ OD錠0.1mg「杏林」
ベシケア錠/OD錠:ソリフェナシンコハク酸塩錠/OD 錠「日医工」

抗生剤
メイアクトMS錠:セフジトレンピボキシル錠「OK
メイアクトMS小児用細粒:セフジトレンピボキシル小児用細粒「OK
クラビット錠:レボフロキサシン錠「DSEP
クラビット細粒10%:レボフロキサシン細粒10%「DSEP

*グレースビット錠:シタフロキサシン錠「DSEP
*グレースビット細粒:シタフロキサシン細粒「DSEP
*製造販売承認は2017/2に取得しているが、薬価基準にはまだ収載されていない。


抗ウイルス薬
バルトレックス錠:バラシクロビル錠「アスペン」
バルトレックス顆粒:バラシクロビル顆粒「アスペン」

精神系の薬
パキシル錠:パロキセチン錠「アスペン」
*パキシルCR錠:パロキセチン錠CR「アスペン」
*製造販売承認は2016/2に取得しているが、薬価基準にはまだ収載されていない
ロナセン錠:ブロナンセリン錠「DSPB」
ロナセン散2%:ブロナンセリン散2%「DSPB」


認知症の薬
メマリー錠:メマンチン塩酸塩錠「DSEP」
メマリーOD錠:メマンチン塩酸塩OD錠「DSEP」
メマリードライシロップ2%:メマンチン塩酸塩ドライシロップ2%「DSEP」


ホルモン剤
ディナゲスト錠:ジエノゲスト錠「モチダ」
ディナゲストOD錠:ジエノゲストOD錠「モチダ」
ルナベル配合錠LD:フリウェル配合錠 LD「あすか」
ルナベル配合錠ULD:フリウェル配合錠 ULD「あすか」

片頭痛治療薬
イミグラン錠:スマトリプタン錠「アスペン」
レルパックス錠:エレトリプタン錠「ファイザー」

葉酸製剤
ユーゼル錠:ホリナート錠「タイホウ」

抗がん剤
ティーエスワン配合OD錠:エスワンタイホウ配合OD
フェマーラ錠:レトロゾール錠「サンド」
イレッサ錠:ゲフィチニブ錠「DSEP」
アリミデックス錠:アナストロゾール錠「DSEP」 
ノルバデックス錠:タモキシフェン錠「DSEP」 
カソデックス錠:ビカルタミド錠「DSEP」
カソデックスOD錠:ビカルタミドOD錠「DSEP」

鎮痛薬
セレコックス錠:セレコキシブ錠「ファイザー」:AG1
リリカOD錠:プレガバリンOD錠「ファイザー」:AG1

その他
ジャドニュ顆粒分包:デフェラシロクス顆粒分包「サンド」

<参考>
先発医薬品と原薬、製剤(添加物含む)、製造方法を同一に変更した品目
オパルモン:リマプロストアルファデクス錠5μg「日医工」(2020年4月頃出荷)
ウラリット配合錠:クエンメット配合錠
ウラリット-U配合散 :クエンメット配合散 

 

 

[注射薬]
ホルモン剤
サンドスタチン皮下注用:オクトレオチド酢酸塩皮下注「サンド」

輸液
ソリタT1号輸液:YDソリタT1号輸液
ソリタT3号輸液:YDソリタT3号輸液
ソリタT3号G輸液:YDソリタT3号G輸液

BP製剤
ゾメタ点滴静注:ゾレドロン酸点滴静注「サンド」

抗生剤
クラビット点滴静注:レボフロキサシン点滴静注「DSEP
クラビット点滴静注バッグ:レボフロキサシン点滴静注バッグ「DSEP

腎性貧血改善薬
ネスプ注射液プラシリンジ:ダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」

ベンゾジアゼピン受容体拮抗剤
アネキセート注射液:フルマゼニル注射液「ニプロ」

5-HT3受容体拮抗型制吐剤
アロキシ静注:パロノセトロン静注「タイホウ」
アロキシ点滴静注:パロノセトロン点滴静注「タイホウ」

 

 

[外用薬]
全身麻酔薬

セボフレン吸入麻酔液:セボフルラン吸入麻酔液「ニッコー」

眼科用剤
エイゾプト懸濁性点眼液1%:ブリンゾラミド懸濁性点眼液1%「サンド」

耳鼻科用剤
ナゾネックス点鼻液:モメタゾン点鼻液「杏林」

 

 参考:
DSEP:第一三共エスファ
DSPB:大日本住友
KOG:テイカ製薬
SANIK:日医工
KM:キョーリンメディセオ
OK:大蔵製薬
YD:陽進堂
SEC:参天アイケア
KKF:協和キリンフロンティア

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