キサラタン点眼液のジェネリックで室温保存が可能なのは？PF点眼液とは？

キサラタン®点眼液とそのジェネリックの保存について

先発品であるキサラタン®点眼液の保存方法

開封前：2～8℃の冷所で、遮光して保存
開封後：専用の袋（遮光袋）に入れていれば室温（１〜３０℃）で保存可能。

＜保存方法の根拠＞
外出・旅行等の携行時の保存方法に関するお問い合わせを多くいただく状況が続いたことから、当局とも相談の上、苛酷試験のデータをもとに「開封後は、専用の袋に入れておけば、室温（1～30℃）で保存することもできます（冷蔵庫での保存も可能です）。」という文言を患者様用パンフレット等に記載することといたしました。

このような経緯から、未開封の製品は使用期限（3 年）まで品質を保持するために冷所（2～8℃）保存としておりますが、開封後の製品は開封後の期限（4週間）までの保存を前提に室温（1～30℃）保存も可能としております。

参考：ヴィアトリス製薬のDI情報より

なので、先発品のキサラタン®は「使う前は冷蔵庫、使い始めたら室温保存OK」ということ。

さて、ジェネリックのラタノプロスト点眼液の中には、開封前から室温保存可能なものもあるので紹介する。

ジェネリック・ラタノプロスト点眼液の保存方法

以下、添付文書を参考に保存方法をまとめてみた（2022年9月時点）。

遮光保存
●ラタノプロスト点眼液0.005％「三和」

室温保存
●ラタノプロスト点眼液0.005%「TOA」
●ラタノプロスト点眼液0.005%「ニットー」
●ラタノプロスト点眼液0.005％「NP」（ベンザルコニウムを含まない）

遮光・室温保存
●ラタノプロスト点眼液0.005%「TS」
●ラタノプロスト点眼液0.005%「日医工」
●ラタノプロスト点眼液0.005%「ＮＩＧ」
●ラタノプロスト点眼液0.005％「サワイ」
●ラタノプロスト点眼液0.005％「サンド」
●ラタノプロスト点眼液0.005％「トーワ」
●ラタノプロスト点眼液0.005％「科研」
●ラタノプロスト点眼液0.005％「ＣＨ」
●ラタノプロスト点眼液0.005％「ＮＳ」
●ラタノプロスト点眼液０．００５％「ケミファ」
●ラタノプロスト点眼液0.005％「ニッテン」（ベンザルコニウムを含まない）
●ラタノプロストＰＦ点眼液０．００５％「日点」（ベンザルコニウムを含まない）

2～8℃で保存
●ラタノプロスト点眼液0.005%「SEC」
●ラタノプロスト点眼液0.005%「センジュ」
●ラタノプロスト点眼液0.005％「杏林」

遮光、2～8℃で保存
●ラタノプロスト点眼液0.005％「わかもと」
●ラタノプロスト点眼液0.005％「キッセイ」

なんと、ジェネリックでは「2～8℃保存」よりも「室温保存」できる方が多いのだ。

なお、参考までにベンザルコニウムを含まない製剤は次の3つ（2022年９月時点）。

●ラタノプロスト点眼液0.005％「ニッテン」
●ラタノプロストＰＦ点眼液０．００５％「日点」
●ラタノプロスト点眼液0.005％「NP」

ソフトコンタクトレンズ使用者には上記3つを提案するのもよいかも。

あれ？

ラタノプロスト点眼液0.005％「ニッテン」
ラタノプロストＰＦ点眼液０．００５％「日点」

同じニッテン？

なにが違うのか比較してみよう。

★ラタノプロスト点眼液0.005％「ニッテン」
製造販売元：ロートニッテンファーマ株式会社
添加物：ホウ酸、トロメタモール、ポリオキシエチレンヒマシ油、エデト酸ナトリウム水和物、安息香酸ナトリウム、pH調節剤

★ラタノプロストＰＦ点眼液０．００５％「日点」
製造販売元：ロートニッテン株式会社
添加物：添加物ホウ酸、トロメタモール、ポリオキシエチレンヒマシ油、エデト酸ナトリウム水和物、pH調節剤